Forschung & Entwicklung
Zu den wichtigsten Produkten, die in Europa im Rahmen eines globalen Forschungsprogramms untersucht werden, gehören:
Ripasudil
Pipeline
Entwicklungscode / nicht geschützter Name | Einstufung | Indikationen | Entwicklungsphase | |
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Pitavastatin | HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor | Dyslipidämie | ||
Pitavastatin/Ezetimibe | HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor/NPC1L1-Inhibitor | Dyslipidämie | ||
Ripasudil | Rho-Kinase-Hemmer | Glaukom und okuläre Hypertonie Fuchs Endothel Hornhautdystrophie | ||
Ripasudil/Brimonidine | Rho-Kinase-Inhibitor/Alpha-2-adrenerger Rezeptor-Agonist | Glaukom und Augenhypertonie | ||
Pemafibrate | Selektiver PPARα-Modulator | Dyslipidämie Primäre Gallencholangitis | ||
Pemafibrate/ Tofogliflozin | Selektiver PPARα-Modulator/ SGLT2-Inhibitor | Nichtalkoholische Stratohepatitis | ||
Anmerkungen
- Es wird nur ein Produkt im klinischen Stadium aufgeführt. Diese Liste enthält nicht alle Produkte.
- Ein Produkt im klinischen Stadium ist definiert als ein Produkt, für das ein Regulierungsverfahren für die Einleitung einer ersten klinischen Studie festgelegt wurde (z. B. Anwendung neuer Prüfpräparate in den USA, Anwendung klinischer Studien in Europa, Benachrichtigung über klinische Studien in Japan oder ein ähnliches Verfahren in anderen Regionen) und ein Regulierungsverfahren für die Einstellung der Entwicklung wurde nicht durchgeführt, oder in Regionen, in denen eine Genehmigung erwartet wird, wurde keine behördliche Genehmigung eingeholt.
- Ein Produkt, dem der internationale nicht geschützte Name (INN) zugewiesen wurde, wird als nicht geschützter Name aufgeführt. Andernfalls wird ein Entwicklungscode verwendet.
- Diese liste zeigt die am weitesten fortgeschrittene Entwicklungsphase für ein Produkt, die sich in mehr als einer Phase zwischen Ländern und / oder Regionen befindet. Darüber hinaus werden auch Länder und Regionen aufgeführt, in denen ein behördlicher Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen (z. B. ein neuer Arzneimittelantrag in den USA) mit einer noch nicht erteilten Genehmigung eingereicht wurde.
- Diese liste enthält auch ein Produkt im klinischen Stadium für neue Indikationen, auch wenn es bereits für andere Indikationen zugelassen wurde.
Weitere Informationen zu unserem Forschungs- und Entwicklungsprogramm finden Sie unter https://www.kowa.co.jp/eng/business/health/development.html